進(jìn)入提供區對GMP車(chē)間工作服有著(zhù)哪些不同要求

  GMP車(chē)間工作服的主要作用是防靜電、潔凈、防塵,車(chē)間內穿上工作服也是為了保護產(chǎn)品和人體不受靜電侵害,這樣可提高產(chǎn)品合格率。那么市場(chǎng)上GMP車(chē)間工作服分類(lèi)有哪些呢?接著(zhù)往下看。如果使用不規范的工作服,和沒(méi)有穿著(zhù)工作服是差不多的,是無(wú)法有效阻止靜電對人體和產(chǎn)品的侵害,容易造成產(chǎn)品損毀老化,對人體健康也會(huì )有影響,因此,在食品提供車(chē)間讓皮膚和自己的衣服直接裸露在外是不可取的。


  新版GMP對進(jìn)入提供區的人員的著(zhù)裝有明確的規定。


  首先,不同提供區工作人員應有明顯能夠相互區別的工作服,其服裝材質(zhì)、式樣及穿戴方式應滿(mǎn)足空氣潔凈級別的要求。


  進(jìn)入潔凈提供區的人員不得化妝和佩戴飾物。提供操作時(shí)盡可能避免裸手接觸藥品、內包材及設備表面。


  進(jìn)入D級區的可為衣、褲分開(kāi)的潔凈服,腳下可以穿著(zhù)鞋子或鞋套。


  進(jìn)入C級區的宜為連體工作服,也可為衣、褲分開(kāi)的潔凈服,腳下可以穿著(zhù)鞋子或鞋套,但特別強調了應當戴口罩,材質(zhì)不得脫落纖維或微粒。


  進(jìn)入A/B區的必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護目鏡,強調了應戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過(guò)的腳套。


  每位進(jìn)入A/B級潔凈區的員工,每次在A(yíng)/B級潔凈區進(jìn)行潔凈操作時(shí),必須更換比潔凈工作服要求更高的無(wú)菌工作服。在經(jīng)監測證明可行的情況下也可每班至少更換一次。手套和口罩必須與潔凈服一樣看待,操作期間要經(jīng)常消毒,必要時(shí)更換。


  從上述規定可見(jiàn):進(jìn)入不同潔凈級別的人員必須按要求穿著(zhù)不同的工作服,其主要目的是實(shí)現工作服的“專(zhuān)區專(zhuān)用”,強調“不得混用”,目的是防止交叉污染。


  另外,分體型(衣、褲分開(kāi))工作服以?xún)热綖橥?,有測試顯示,內塞式比不塞入的發(fā)塵量少3/4~4/5。


  大家特別要注意,從新版GMP相關(guān)表述中可以看出,潔凈工作服不等于無(wú)菌工作服。

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